步长制药扩张业务版图 控股新冠病毒疫苗研发企业

发布:2020-02-13 22:28:07  来源:tzgh.org   作者:泰州新闻网 181次

原标题:步长制药扩张业务版图 控股新冠病毒疫苗研发企业

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  步长制药2月12日发布公告,宣告其将加入参与新冠病毒疫苗的研制大军。

  根据公告,步长制药1月16日通过增资实现对南京华派控股,后者的全资子公司浙江天元生物药业有限公司(以下简称“浙江天元”)于2月12日与传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)(以下简称“实验室”)签署了《新型冠状病毒疫苗合作框架协议》,双方初步确定合作意向,将共同合作研发新型冠状病毒疫苗项目。而该实验室主任是一直奋战在抗“疫”研究一线的中国工程院院士李兰娟。

  2月13日,步长制药负责人接受《证券日报》记者采访时表示,公司从2018年开始进行三大转型,此次实控南京华派进入疫苗领域是公司丰富产业链、从本土化向全球化转型的重要一环。

  开展抗新冠病毒疫苗研制

  浙江天元与传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)签署的协议内容显示,此次合作项目分为临床前研究、临床研究和申请生产批件并产业化三个阶段,工作内容包括新型冠状病毒疫苗株的分离、构建、筛选和鉴定等,承担单位涉及到浙江天元、实验室及中国食品药品检定研究院等单位。

  其中,疫苗三级种子库建立、工艺开发、质量评价方法建立、临床申报样品制备、动物安全性评价、临床申报、临床试验、生产注册申请等费用均由浙江天元承担。

  为保证项目顺利实施,浙江天元承诺将根据合作项目研发进度在1亿元范围内提供用于该项目的专项经费,并根据研发进度进行拨付;用于承担合作项目开展中各项费用预算。

  另外,浙江天元安排第一阶段临床前研究经费1000万元,该经费根据研发进度分四期:第一期200万;第二期300万、第三期350万、第四期150万,根据项目进度双方协商一周之内进行按比例拨付。

  合作框架协议还规定,合作项目相关知识产权归双方共有,若因疫情防控需要,双方一致同意将相关研究成果贡献给国家。

  公告特别提示,由于研发项目需经过前述三个阶段,研发周期较长,预计全部完成需要两年时间,并有可能在实际操作过程再发生变化。

  本次框架协议仅为双方合作研发的初步意向,双方尚在就合作条款进行进一步谈判,具体事宜以双方签订的正式协议为准。此外,目前,浙江天元与实验室尚未开展合作项目,浙江天元目前处于停产状态,尚处于业务整合阶段。本次双方签订《合作框架协议》,不会对步长制药以及浙江天元财务状况和经营成果产生重大影响。

  增资南京华派实现控“疫”布局

  在此次新冠肺炎疫情中,由中国工程院院士李兰娟领衔的传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)在抗击疫情科研一线发挥着重大的作用。公开资料可以知道,该实验室依托浙江大学和国家传染病学重点学科,由国家科技部主管,教育部托管。那么,浙江天元又有着怎样的背景呢?

  《证券日报》记者从天眼查数据了解到,浙江天元有着近34年的发展史,其经营范围涵盖药品生产、体外诊断剂盒、疫苗(小容量注射剂)的开发等。国家食药监局官网显示,目前,浙江天元有5种疫苗获得国家食药监局批准。包括两款流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙型脑炎纯化疫苗。

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